СЕ маркировка медицинских изделий
CERTBRIDGE предлагает предприятиям из Республики Казахстан и других стран ЕЭАС полный спектр работ по подготовке и обеспечению СЕ маркировки медицинских изделий различных классов опасности для их вывода на рынок Европейского союза.
Выполняемые работы CERTIBRIDGE
- Определение класса медизделия в соответствии с законодательством Европейского союза;
- Разработка документации на продукцию в соответствии с требованиями Европейского союза;
- Разработка докуметов для регистрации/подача заявки в европейский орган для оценки соответствия, сопровождения в ходе процедуры сертификациин;
оставить заявку
Порядок оказания услуги
- Анализ данных о медицинском изделии;
- Определение класса медицинского изделия по регламенту ЕС;
- Разработка ТУ и технической документации на мед. изделие по требованиям законодательства Евросоюза;
- Анализ существующих протоколов испытаний, при необходимости-организация дополнительных испытаний в аккредитованных ЕС лабораториях;
- Подготовка комплекта документации и регистрация (например, для регистрации медицинских масок в ЕС) или подача документов на сертификацию в нотифицированный орган;
- Поддержка при выполнении всех процедур.
Отправить запрос
Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.
Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.
Скачать анкету